元旦起，一批跟檢測機構(gòu)相關(guān)的新規(guī)施行?？靵砗托【幰黄鹂纯窗桑?/span>

  一是《認(rèn)證機構(gòu)管理辦法》

  2018年1月1日起施行

  新修訂的《認(rèn)證機構(gòu)管理辦法》一.將認(rèn)證機構(gòu)設(shè)立審批由前置修改為后置。二.取消對承擔(dān)認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)的子公司資質(zhì)的審批。三.取消境外認(rèn)證機構(gòu)在中國境內(nèi)設(shè)立代表機構(gòu)的審批。四.調(diào)整、修改和細化罰則，明確認(rèn)證機構(gòu)“出具虛假的認(rèn)證結(jié)論或者出具的認(rèn)證結(jié)論嚴(yán)重失實”的情形。五.明確采取“雙隨機、一公開”和分類監(jiān)管方式。六是建立認(rèn)證機構(gòu)及相關(guān)人員失信懲戒制度。

  二是《標(biāo)準(zhǔn)化法》

  2018年1月1日開始施行

  《標(biāo)準(zhǔn)化法》30年來第一次修訂，變化很大，被稱為“大修”，在很多方面都有重大突破。擴大標(biāo)準(zhǔn)范圍?，F(xiàn)行法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍主要限于工業(yè)領(lǐng)域。新法則將標(biāo)準(zhǔn)范圍擴大到農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務(wù)業(yè)以及社會事業(yè)等領(lǐng)域需要統(tǒng)一的技術(shù)要求。建立標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)機制。設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府可以根據(jù)工作需要建立標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)機制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化工作重大事項。鼓勵積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動。建立標(biāo)準(zhǔn)化獎勵制度。加強強制性標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一管理。新法明確取消強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，僅保留強制性國家標(biāo)準(zhǔn)一級，以實現(xiàn)“一個市場、一個底線、一個標(biāo)準(zhǔn)”。同時將強制性國家標(biāo)準(zhǔn)制定范圍嚴(yán)格限定在保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足社會經(jīng)濟管理基本需要的技術(shù)要求。賦予設(shè)區(qū)的市標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán)。發(fā)揮技術(shù)委員會的作用。明確強制性標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)免費向社會公開。賦予團體標(biāo)準(zhǔn)法律地位。建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度。增設(shè)標(biāo)準(zhǔn)實施后評估制度。

  三是《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》

  過渡期截止2018年1月1日

  《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》2016年10月1日起開始實施，但為保障嬰幼兒配方乳粉的市場供應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于配方注冊管理過渡期的公告，過渡期截止2018年1月1日，此后生產(chǎn)的國產(chǎn)或進口配方乳粉應(yīng)當(dāng)取得配方注冊證書，此前生產(chǎn)的可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。目前，國家質(zhì)檢總局、國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告再次明確，以一般貿(mào)易方式進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品，其生產(chǎn)日期在2018年1月1日(含)之后的，應(yīng)當(dāng)取得國家食品藥品監(jiān)管總局的產(chǎn)品配方注冊并在銷售包裝的標(biāo)簽上注明注冊號。

  四是《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》

  于2018年1月1日起施行

  《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》明確“線上線下一致”原則?！掇k法》規(guī)定，入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)具有實體經(jīng)營門店并依法取得食品經(jīng)營許可證，并按照食品經(jīng)營許可證載明的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目從事經(jīng)營活動，不得超范圍經(jīng)營。網(wǎng)絡(luò)銷售的餐飲食品應(yīng)當(dāng)與實體店銷售的餐飲食品質(zhì)量安全保持一致。《辦法》規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者需要履行建立食品安全相關(guān)制度、設(shè)置專門的食品安全管理機構(gòu)、配備專職食品安全管理人員、審查登記并公示入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的許可信息、如實記錄網(wǎng)絡(luò)訂餐的訂單信息、對入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的經(jīng)營行為進行抽查和監(jiān)測等義務(wù);入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者需要履行公示信息、制定和實施原料控制、嚴(yán)格加工過程控制、定期維護設(shè)施設(shè)備等義務(wù)。明確送餐人員和送餐過程要求?！掇k法》規(guī)定，送餐人員應(yīng)當(dāng)保持個人衛(wèi)生，使用安全、無害的配送容器，保證配送過程食品不受污染。送餐單位要加強對送餐人員的培訓(xùn)和管理。配送有保鮮、保溫、冷藏或冷凍等特殊要求食品的，要采取能保證食品安全的保存、配送措施。明確開展網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)測。   

  五是《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》

  自2018年1月1日起施行

  食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》。按照國家食品藥品監(jiān)管總局要求，自2018年1月1日起，所有在產(chǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)全部符合質(zhì)量管理規(guī)范的要求，不符合規(guī)范要求的一律停止生產(chǎn)。自2018年1月1日后，檢查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行的，依照第六十六條處罰;對質(zhì)量管理體系不符合要求且未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報告的，依照第六十七條處罰。

  六是《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》

  2018年1月1日實施

  2017年11月14日，國家質(zhì)檢總局發(fā)布新修訂的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》。進一步簡政放權(quán)，取消由直屬檢驗檢疫局辦理備案的限制性規(guī)定，備案管理工作由分支機構(gòu)具體實施;積極采信第三方認(rèn)證結(jié)果;延長《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》有效期至5年;專家評審時間縮短三分之一、企業(yè)換證所需時間縮短三分之二。進行全方位監(jiān)管，分為事前事中和事后三個部分，事前在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上提出分類管理;事中實施監(jiān)管聯(lián)動，將對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關(guān)認(rèn)證活動的監(jiān)督檢查結(jié)合進行;事后明確信息管理，進一步明確備案企業(yè)信息公布的渠道，公開執(zhí)法結(jié)果，接收社會監(jiān)督。同時新修訂的管理規(guī)定中還豐富和細化了監(jiān)管手段，新增“法律責(zé)任”一章，設(shè)立警告等行政處罰措施。引入食品防護計劃,要求出口食品生產(chǎn)企業(yè)建立實施包括食品防護計劃在內(nèi)的食品安全衛(wèi)生控制體系。新規(guī)實施后，出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案有效期將延長1年，備案評審和換證流程時限大大縮短，審批環(huán)節(jié)減少，進一步方便企業(yè)出口，但同時新規(guī)定的要求更加嚴(yán)格具體，強調(diào)風(fēng)險分析在出口食品企業(yè)備案管理中的指導(dǎo)作用，表現(xiàn)出對食品安全衛(wèi)生隱患的零容忍。

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